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產(chǎn)品分類(lèi)
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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品14/316FIXa標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要用途
  • 更新日期:2025-05-06      瀏覽次數(shù):253
    • NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品14/316FIXa標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要用途品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

      CRM code(貨號(hào)):14/316

      英文名稱(chēng):Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard

      描述:FIXa國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品


      產(chǎn)品用途:

      第二個(gè)人類(lèi)活化因子IX(FIXa)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),編碼14/316,由含有由活化重組人因子IX制備的凍干純化人FIXa等分試樣的安瓿組成。該制劑于2017年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)確立為第二個(gè)人活化因子IX國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是測(cè)量FIXa。


      來(lái)自9個(gè)不同國(guó)家的19個(gè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)針對(duì)FIXa的純化試劑功能活性方法,對(duì)照FIXa第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)97/562校準(zhǔn)了FIXa第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的效力。該制劑的指ding效力為10.5IU/安瓿。當(dāng)完quan激活時(shí),本標(biāo)準(zhǔn)定義的FIXa單位與純化的因子IX單位不同。


      使用說(shuō)明:在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

      打開(kāi)安瓿,注意確保所有材料都在下部,并用1.0毫升蒸餾水重新配制。應(yīng)盡快使用重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品。一家實(shí)驗(yàn)室的臺(tái)架穩(wěn)定性研究表明,當(dāng)在融化的冰上儲(chǔ)存時(shí),重構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品可以穩(wěn)定4小時(shí)。

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