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預期用途

這是世界衛(wèi)生組織第三個糖化人類國際標準干擾素-β糖基化人IFN-β生物測定中的參考標準。00/572的單位與第二國際的單位連續(xù)標準，Gb23-902-531，因此00/572適合用作用于測量糖基化IFN-β效力的生物測定校準品來源于人成纖維細胞或CHO細胞。然而，它已經(jīng)已被證明不適合測量重組體的效力來源于大腸桿菌的非糖基化IFN-βSer17突變蛋白或其他非糖基IFN-β制劑，因此不應用于此意圖在后一種情況下，第一個重組國際標準應使用非糖基化IFN-βSer17突變蛋白Gxb02-901-535。關于免疫測定的校準，有人指出00/572的適用性尚未進行測試。

材料的使用

不應試圖稱量冷凍干燥的任何部分重構前的材料將安瓿的總含量溶于0.5ml無菌蒸餾水中并轉移到無菌容器中。用0.4ml無菌液沖洗安瓿蒸餾水并加入到第一溶液中。使總體積達到1.0ml使用無菌蒸餾水。最終溶液將含有IFN-β濃度為40000國際單位（IU）/ml。使用載體蛋白其中需要稀釋。建議初始稀釋液，即1:10，1:100，在含有-5%v/v–10%v/v的細胞培養(yǎng)基中制成小牛血清或磷酸鹽緩沖鹽水，pH 7.0-7.4，含0.3%v/v牛酪蛋白，防止IFN-β吸附到容器表面使用經(jīng)濟性，建議將解決方案細分為幾個小份，并在-40oC或更低的溫度下儲存。

注意安全

本制劑不適用于人類或動物人類食物鏈。該制劑含有人源和牛源材料。

檢測發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。這個用作賦形劑的牛酪蛋白來源于一個國家目前尚未發(fā)現(xiàn)牛海綿狀腦?。˙SE）。

與所有生物來源的材料一樣，該制劑應被認為對健康有潛在危害。應該使用它，并且根據(jù)您自己實驗室的安全程序丟棄。這樣的安全程序應包括佩戴防護手套和避免了氣溶膠的產生。應注意打開安瓿或小瓶，以避免割傷。

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