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測一測:USP標準品你到底知道多少?
  • 更新日期:2023-02-10      瀏覽次數:1522
    • 1、USP標準品分定量用(quantitiveuses)、定性用(qualitativeuses)及方法特殊用途(method-specificuses)


      2、除上述的標準品外,USP還提供可信純度物質(AuthenticSubstance)


      3、標準品標簽上沒有規定純度,按  100.0%   計算


      4、標準品的USP網站上有提供該批標準品的安全說明書及典型色譜圖(部分),但不提供IR標準圖譜


      5、USP標準品的運輸通常不采用放冰或冷藏條件,盡管標簽上規定(需要冷藏),運輸條件是基于個別USP標準品相應運輸時間的穩定性信息確定的。如果有科學的證據顯示,USP標準品需要放冰或干冰,USP會考慮這么做。這些品種,標準品的產品描述中會申明,該品種需要冷鏈運輸。所以,即使收到是常溫的,也是可以使用的。


      6、USP有沒有規定,是否可以使用二級標準品?

      USP標準品是基準標準品,除了某些生物類標準品。USP不會用本身的基準標準品開發二級標準品,USP也不會提供關于二級標準品的標定和使用的指導。關于基準標準品及二級標準品的合規性與不合規的問題,請像該產品出售市場的監管方咨詢。


      7、USP標準品使用As is,Dry Before Use,Determine Water content  Titrimetrically at time of use,分別是什么意思?

      Asis:不用進行任何處理,可以直接使用;

      Dry Before Use:使用前干燥,干燥不可用原包裝直接干燥,應將標準品轉移至合適的干燥容器中干燥;

      DetermineWater content Titrimetrically at time of use:使用前測定水分含量:一般稱取50mg標準品,用2~5倍的試劑稀釋測定


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